臍帶幹細胞治療新冠肺炎研究獲美國FDA批准

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臍帶幹細胞已被證實可以分化為多種組織,科學家已進行廣泛研究,並發現它們對治療多種疾病的潛在醫療價值正不斷提升。最近,美國食品藥物管理局(FDA)批准了一項利用臍帶幹細胞治療新冠病患者的研究,為治療新冠肺炎帶來希望。

人類感染冠狀病毒以呼吸道症狀為主,但新型冠狀病毒(COVID-19)感染後比一般人類冠狀病毒症狀嚴重,患者感染症狀之臨床表現包括發燒、四肢無力,呼吸道症狀以乾咳為主,有些人可能出現呼吸困難。嚴重時可能進展至嚴重肺炎、呼吸道窘迫症候群或多重器官衰竭、休克等。 依據目前的流行病學資訊,患者大多數能康復,但也有死亡病例。現時沒有預防這傳染病的疫苗,也沒有特定治療方法。

美國邁阿密大學 (University of Miami )醫學院最近獲得美國FDA的批准,將展開一項利用臍帶組織幹細胞針對COVID-19的臨床試驗,該研究將評估臍帶組織間質幹細胞治療由冠狀病毒引起的嚴重病患者肺炎症狀。

是次研究總監、邁阿密大學糖尿病研究中心 (Diabetes Research Institute) 和細胞移植中心 (Cell Transplant Centre)主任Dr. Camillo Ricordi,認為以往被視為醫療廢物的臍帶組織,內含豐富的幹細胞,數目足夠用來治療超過10,000名病患者。幹細胞具有修復損傷細胞的能力。而從臍帶組織中提取的間質幹細胞,已被證實可分化成骨骼細胞、軟骨細胞、神經細胞、脂肪細胞、心臟細胞、平滑肌細胞、肝臟細胞和皮膚細胞等,可應用於多個領域,因此在再生醫學中有着可觀的前景。

Dr. Ricordi表示現在時間緊迫:「死於新型冠狀病毒的患者,從首次出現病徵到死亡平均時間只有10天。 在嚴重的病例中,因為患者無法呼吸,血液中的含氧量減少,令情況加劇。 所以任何能阻止這情況發生的治療都應該採取。」

Dr. Ricordi對臍帶組織幹細胞治療COVID-19引起的肺部疾病非常樂觀,因為已證實幹細胞通過靜脈注射會自然流向肺部。

此外,Dr. Ricordi解釋,間質幹細胞已證實具有抗炎能力,可以協助消除所謂的「細胞激素風暴」(Cytokine storm),它是因為患者的免疫系統被過度刺激,從而產生比病毒本身更大的損害。「細胞激素風暴」是形容當體內的免疫系統因為種種因素而不受控制時,體內過度活化的發炎反應引起許多發炎性細胞激素(Proinflamatory cytokine)不正常地被大量分泌,而導致血管擴張、通透性增加引起紅腫,器官損傷,甚至器官衰竭和休克,嚴重者甚至死亡。

「這好像注入一隊細胞大軍,以對付病毒感染引起的嚴重併發症。」

Dr. Camillo Ricordi

邁阿密大學糖尿病研究中心和細胞移植中心主任

 

 

這項有24名患者參與的臨床試驗將於本月在邁阿密展開,當中一半患者接受幹細胞療法,另一半即為對照組 (control group)。 Dr. Ricordi指,對照組中的患者將不會注射幹細胞,但仍會接受其他治療。

Dr. Ricordi本身為著名糖尿病專家,早前已成功研究出幹細胞療法,已獲FDA批准以幹細胞治療1型糖尿病患者,令患者毋須再注射胰島素

較早前中國已有研究證實,病人在接受臍帶幹細胞治療後,情況好轉並痊癒出院。該臨床試驗在北京佑安醫院招募7名新型冠狀病毒肺炎患者,接受臍帶組織間質幹細胞移植治療。移植14天後,間質幹細胞顯著改善7名患者的肺功能,並且沒有明顯的不良反應。所有的新型冠狀病毒肺炎患者在間質幹細胞移植2天內其肺功能和症狀得到明顯改善,其中2名症狀輕微患者和1名嚴重患者在治療10天內痊癒出院。

因此,Dr. Ricordi對將展開的研究非常有信心。

德州農工大學(Texas A&M University)醫學院再生醫學研究中心總監、醫學期刊《Aging and Disease》編輯Dr. Ashok K. Shetty較早前已表示,這項中國研究帶出了希望。

「這項研究表明,靜脈注射間質幹細胞(MSCs)是治療新型冠狀病毒肺炎患者(包括出現嚴重肺炎的年老患者)的一種安全有效的方法」

Dr. Ashok K. Shetty

德州農工大學醫學院再生醫學研究中心總監

Dr. Ricordi指,邁阿密大學已經擁有生產能力,以治療試驗中的患者,並且有能力擴大研究範圍。他補充說,如果擴大試驗規模,他相信該團隊將有能力治療邁阿密大學及其合作夥伴邁阿密公立醫院的傑克遜紀念醫院所有新型冠狀病毒肺炎患者。

臍帶幹細胞

根據現時科學家的意見,以臍帶幹細胞為基礎的治療將會廣泛被應用。臍帶幹細胞已被證實可分化成身體各個器官之細胞。現時已有不少研究和臨床實驗正在進行 ,以評估臍帶幹細胞於治療多發性硬化症、中風、糖尿病、柏金遜症等疾病。

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參考資料:

  • Z. Leng et al., “Transplantation of ACE2- mesenchymal stem cells improves the outcome of patients with COVID-19 pneumonia,” Aging and Disease, 11:216–28, 2020.
  • B. Liang et al., “Clinical remission of a critically ill COVID-19 patient treated by human umbilical cord mesenchymal stem cells,” ChinaXiv, 202002.00084, 2020.
  • www.chp.gov.hk
  • www.med.miami.edu/news/new-cell-therapy-trial-launches-for-patients-with-severe-covid-19
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